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臨床研究 ~ より良い医療のために・・・

当院では各種指針に則り、適正に臨床研究を進めております。

指針

 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針

ガイダンス

 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンス

公布通知

 公布通知(平成26年12月22日)

院内規定

 人を対象とする研究の実施における手順書

 人を対象とする研究に関する倫理審査委員会規定

様式

様式1 研究倫理審査申請書(新規)

様式2 倫理審査申請書(計画変更)

様式5 研究結果報告書

様式6 研究経過報告書

利益相反自己申告書(概要)

研究計画書ひな型

研究計画書ひな型(観察研究)

研究計画書ひな型(アンケート調査)

口頭ICひな型

アンケート調査依頼書ひな型

情報公開用資料

臨床研究一覧                                        平成29年4月26日現在


承認番号 診療科 研究責任者 研究名 研究全期間
(登録期間)
研究対象症例
2017-002 外科 佐野 彰彦 腹腔鏡下幽門側胃切除術における体腔内再建法の検討 2017年4月26日~2019年3月31日 胃癌と診断し腹腔鏡下幽門側胃切除の適応があり施行に至った症例
2017-001 外科 田部 雄一 当院における大腸癌high risk stageⅡの検討 2017年4月26日~2017年4月28日 2011年から2015年の間に当院で施行された大腸癌手術症例、計487例
2016-046 老健 藤井 岳志 「地域医療支援病院の看護師を対象とした退院支援に関する現状調査」前回のアンケートと比較して得られた課題 2017年3月3日~2017年3月31日 退院支援に関わる看護職員
2016-043 看護部
8F病棟
佐藤 美希 大腸内視鏡検査・治療の前処置を受ける高齢者に対する運動プログラムの効果の検討 2016年7月14日~2017年5月31日 入院にて大腸内視鏡検査・治療の術前処置でモビプレップを使用し、医師から歩行計画実施許可が得られた患者さま
2016-042 外科 佐野 彰彦 腹腔鏡下胃癌手術後肝障害の予防を考慮した肝圧排法と腹腔動脈走行破格に注目した術前評価及び膵上縁リンパ節郭清手技の定型化に対する検討 2016年12月21日~2018年3月31日 胃癌に対する腹腔鏡下手術症例
2016-041 医事課 早川 健夫 医療ビッグデータを用いた緩和医療の質評価および臨床課題の疫学調査方法の開発と測定 2016年 12月 15日 以降開始 2014年度の退院患者さまのうち、転帰が死亡であり、診断名に「悪性腫瘍」が含まれる方に係るDPC調査データ
2016-040 健康管理
センター
今井 邦彦 一般住民および病院受診患者における脂質異常症に関する観察研究 2016年12月7日~2018年3月31日 2015年度にJCHO群馬中央病院健康管理センターで健診を受けた方、群馬中央病院で外来受診者さま、入院患者さま
2016-039 外科 佐野 彰彦 腹腔鏡下胃全摘術・腹腔鏡下噴門側胃切除術における食道空腸吻合法に対する検討 2016年11月24日~2018年3月31日 腹腔鏡下胃全摘術・腹腔鏡下噴門側胃切除術を施行した胃癌症例
2016-038 産婦人科 伊藤 理廣 不妊治療と自然妊娠の別による双胎分娩の解析 2016年10月24日~2017年4月30日 当院で分娩した双胎妊娠症例
2016-037 整形外科 畑山 和久 前十字靱帯損傷に合併するRamp lesion のMRI診断 2016年10月11日~2018年3月31日 当院にて前十字靭帯再建術を施行した患者さま
2016-036 看護部
4F病棟
竹内 芽 病院が主催する『両親学級』受講者の妊婦とその配偶者が求める妊娠・出産に関する情報 ~対象者のニーズに合った両親学級の検討に向けて~ 2016年6月23日~2017年3月31日 当院と市町村の両親学級を受講する初産婦とその配偶者さま
2016-035 看護部
手術室
青木 龍介 全身麻酔下にある患者に対する手術室看護師の倫理的問題行動 2016年7月1日~2016年10月31日 手術室看護職員
2016-030 消化器
内科
岸 遂忠 拡大内視鏡像と病理組織像の検討 2016年9月6日~2017年3月31日 当科で内視鏡観察後に内視鏡切除もしくは外科切除を受けた患者さま
2016-029 消化器
内科
岸 遂忠 大腸内視鏡挿入法の検討 2016年8月26日~2021年3月31日 研究責任者が大腸内視鏡をした患者さま
2016-026 消化器
内科
岸 遂忠 ヘリコバクターピロリ除菌の治療成績 2016年8月26日~2021年3月31日 ヘリコバクターピロリ除菌治療をした患者さま
2016-021 研究審査委員会 伊藤 理廣 研究倫理審査委員会における「一般の立場」の委員の役割 2016年7月29日~2017年3月 「一般の立場」の委員の方
2016-019 外科 内藤 浩 ICT地域連携システム しるくネットの実用性の検討  2016年2月22日~2021年3月31日  しるくネットへの参加同意された患者さま、医療関係者
2016-016 臨床検査部 高岸 智咲 健診における便潜血検査の有用性に関する検討 2016年7月8日~2017年10月16日 2012年4月~2015年3月に当院健康管理センターを受診した健診者(1日ドッグ)のうち、便潜血陽性となり精密検査を受診した方
2016-013 健康管理センター 今井 邦彦 一般住民における高血圧発症の危険因子の検索 2016年7月1日~2018年3月31日 2009年度に群中央病院で健診を受けた方
2016-011 麻酔科 富岡 昭裕 MINOPOC-J
高齢患者における術後高次脳機能障害に対するミノサイクリンの予防効果:二重盲検ランダム化比較試験
2014年8月4日~2017年10月1日 TKA施行する60歳以上の患者さま
2016-009 看護部
外来
土谷 志奈 乳児1ヶ月健診時における産後うつ傾向の母親の不安内容
-小児科外来看護師が提供できる支援の検討-
2016年6月21日~2017 年3月31日 当院で出産し、児の1ヶ月健診を当院小児科外来で行う方
2016-007 リハビリ 成田 貴紀 Star Excursion Balance Testにおける各方向へのリーチに関する因子の検討 2016年6月9日~2017年3月31日 TKA施行する60歳以上の患者さま
 2016-004 外科 内藤 浩 切除可能な消化器がんにおける代謝マーカー発現の臨床病理学的検討 2016年5月19日~2018年3月31日 消化器がん症例
 2016-003 小児科 須永 康夫 mTOR阻害剤を投与中の結節性硬化症患者の精神神経症状に関する調査研究 2016年4月26日~2018年3月31日 結節性硬化症
 2016-002 外科 深澤 孝晴 リンパ節郭清を伴う腸切除を施行した早期大腸癌症例の手術適応についての検討 2016年4月13日~2017年12月31日 腸切除を施行した早期大腸癌症例
 2016-001 外科 佐野 彰彦 早期胃癌に対する内視鏡的治療後非治癒切除症例の対応と臨床病理学的検討 2016年4月13日~2017年12月31日 ESD施行した早期胃癌症例
 2015-056 産婦人科 伊藤 理廣 円錐切除後の予後に対する多施設共同後向き観察研究 2016年3月18日~2021年12月31日 円錐切除を施行した症例
 2015-054 外科 桐山 真典 バイオマーカーを用いた大腸がんおよび前がん病変の診断ツール検証のためのフィールド構築
(略称:大島STUDY)
2016年3月3日~
13年間
東京都大島町在住で参加同意の得られた方
 2015-052 看護部 岡崎 友香 院内教育プログラムの実態調査 2016年1月22日~2016年12月31日 看護職員
 2015-051 小児科
産婦人科
田代 雅彦 群馬県における周産期死亡要因に関する調査 2016年2月8日~
継続的に実施
妊娠22週以降で死産した症例、生後7日未満で死亡した症例
 2015-046 整形外科 寺内 正紀 日本人工関節登録制度 2015年12月11日~恒久的に実施 人工関節の設置、または抜去した症例
 2015-045 リハビリ 星野 太一 人工膝関節全置換術の術前後におけるJKOMを用いたQOL調査
~身体機能・歩行能力との関係に着目して~
2015年11月12日~2020年10月31日 変形性膝関節症
 2015-044 消化器科 堀内 克彦 C型慢性肝炎遺伝子1型に対する経口剤(12週間服用製剤)療法の効果に関する研究 2015年11月4日~2019年3月 C型慢性肝炎遺伝子1型、C型代償性肝硬変でウイルス血症のある患者さま
2015-042 放射線部 佐藤 慶 デジタルマンモグラフィの平均乳腺線量測定方法の検討 2015年10月8日~2016年3月31日 2012年4月1日~2014年3月31日に健康管理センタ-にて撮影されたマンモグラフィ画像
2015-041 外科 桐山 真典 家族性大腸腺腫症に対する大腸癌予防のための内視鏡介入試験の追加試験(J-FAPP     StudyIII-2) 2015年10月9日~2022年6月30日
(登録期間 承認後から2年間)
家族性大腸腺腫症
2015-036 外科 桐山 真典 家族性大腸腺腫症患者への低用量アスピリンとメサラジンによる二重盲検無作為割付臨床試験(J-FAPP    StudyⅣ) 2015年10月1日~2019年3月31日 家族性大腸腺腫症(J-FAPP     StudyIII、J-FAPP StudyIII-2に参加中の患者さま)
2015-033 産婦人科 伊藤 理廣 分娩取り扱い施設における帝王切開の実態調査 2012年10月8日~2016年12月31日 2014年1月1日~2014年12月31日に選択的帝王切開術が予定された患者さま
2015-030 老健 上山 真美 蓄尿症状がある高齢者へのレクリエーションの効果 2014年9月25日~2017年3月31日 群馬中央病院付属介護老人施設で蓄尿症がある入所者さま
2015-029 老健 上山 真美 施設入所している認知症高齢者の面会に訪れている家族の思い 2015年8月18日~2018年3月31日 群馬中央病院付属介護老人施設の入所者さまのご家族
2015-028 老健 上山 真美 構音障害のある介護老人保健施設入居者に対する呼吸及び発声レクリエーションの効果 2015年8月18日~2018年3月31日 群馬中央病院付属介護老人施設で構音障害がある入所者さま
2015-027 リハビリ 中島 洋巳 急性期病院における認知高齢者の退院時経口摂取可否に関する要因の検討 2015年8月3日~2017年2月26日 内科病棟に入院時に「物忘れがある」とチェックされた65歳以上の座位保持が可能である患者さま
2015-018 消化器科 湯浅 和久 C型慢性肝炎遺伝子型2型に対する経口剤(ソホスブビル+リバビリン)療法の効果に関する研究 2015年7月15日~2019年6月30日 C型慢性肝炎遺伝子2型、C型代償性肝硬変でウイルス血症のある患者さま
2015-016 外科 内藤 浩 JFMC46-1201
再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するUFT/ロイコボリン療法の臨床的有用性に関する研究
2013年9月3日~2021年4月30日
(登録期間2016年4月30日まで)
RO手術が行われた再発危険因子を有するStageⅡの結腸癌(C,A,T,D,S)および直腸癌(Rsのみ)
2015-013 外科 深澤 孝晴 S-1+L-OHP+Bevacizumab     併用療法既治療の進行・再発大腸癌に対する
2nd line S-1+CPT-11+Bevacizumab 併用治療の臨床第Ⅱ相試験
2014年7月1日~2019年3月31日
(登録期間2017年3月31日まで)
進行・再発大腸癌の一次化学療法としてSOX+Bmab併用療法が実施された症例
2015-006 リハビリ 土屋 謙仕 急性期内科病棟における認知症者への脳活性化リハビリテーションの介入効果について 2014年8月4日~2017年12月31日 当院内科病棟に入院し認知機能の低下がありリハビリテーションを実施する患者さまとその患者さまの当日担当となった看護師
2014-005 病理診断科 櫻井 信司 子宮頸部異形成gradeとp16過剰発現、HPVジェノタイプ、予後との相関に関する検討 2014年12月22日~2016年3月31日 子宮頸部異形成
産婦人科 伊藤 理廣 周産期登録(日本産科婦人科学会周産期登録データベース)事業 2012年11月6日~
指定期間なし
全出産例の母子
小児科 水野 隆之 川崎病の原因物質に関する研究 2014年9月25日~2017年3月31日 川崎病と診断された患者様、川崎病以外の感染性疾患で発熱を来している同時期の患者さま
小児科 荒川 浩一 エピジェネティクスによる微少変化型ネフローゼ症候群の病因解明へのアプローチ 2009年4月16日~2017年3月31日 16歳までに発症したステロイド感受性の微少変化型ネフローゼ症候群の患児及び健常人ボランティア
整形外科 小林 亮一 腰椎椎体間固定術後骨癒合に対するテリパラチド投与の効果に関する研究 2014年1月30日~2017年12月31日 原発性骨粗鬆症を有する腰椎変性すべり症、腰部脊椎管狭窄症
外科 桐山 真典 大腸腫瘍における内視鏡的粘膜下層剥離術の長期予後に関する観察研究 2013年9月3日~2020年1月31日
(登録期間2015年1月31日まで)
大腸ESDを施行予定の全症例
外科 桐山 真典 家族性大腸腺腫症に対する大腸癌予防のための内視鏡介入試験
<FAP徹底的ポリープ摘除試験>
2013年9月3日~2019年9月25日
(登録期間2014年9月25日まで)
家族性大腸腺腫症
外科 内藤 浩 細胞周期制御因子(F-box     and WD-40 domain protein 7 gene:FBXW7)の発現制御による消化管間質腫瘍(gastrointestinal     stromal tumor;GIST)細胞の分子標的薬、抗癌剤および放射線抵抗性に与える影響の検討 2013年10月29日~2017年10月31日 消化管間質腫瘍切除検体
外科 内藤 浩 ACHIEVE試験
StageIII結腸癌(直腸S状部癌含む)治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第III相比較臨床試験JFMC47-1202-C3
2012年9月3日~2020年6月
(最終登録2014年6月30日)
結腸癌
外科 内藤 浩 NEXTO試験
切除不能または困難な肝転移を有するKRAS野生型大腸癌を対象としたIFOLFOX6+セツキシマブ導入化学療法後における肝転移RO切除率・安全性の検討
2012年6月29日~2017年10月31日
(登録期間2014年10月31日まで)
切除不能または困難な肝転移を有するKRAS野性型大腸癌
外科 内藤 浩 GARNET試験
EGFR陽性・KRAS野生型の進行・再発大腸癌症例に対する
一次治療FOLFIRI+Cetuximab(q2w)併用療法および二次治療mFOLFOX6/XELOX+Bevacizumab併用療法の検討
2013年3月5日~2017年9月30日
(最終登録2014年9月30日)
結腸癌、直腸癌
EGFR陽性・KRAS野生型
進行・再発例で化学療法歴のない症例
外科 内藤 浩 食道癌に対するDocetaxel+Nedaplatin+5-FU(DNF)併用化学療法の第Ⅱ相臨床試験 2010年12月1日~2017年12月
(登録期間2012年12月31日まで)
非外科治療を希望した stageⅡ、Ⅲ期の進行・再発癌、またはstageⅣ期の非切除及び再発癌
 

 

 

 
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