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臨床研究 ~ より良い医療のために・・・

当院では各種指針に則り、適正に臨床研究を進めております。

指針

 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針

ガイダンス

 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンス

公布通知

 公布通知(平成26年12月22日)

院内規定

 人を対象とする研究の実施における手順書

 人を対象とする研究に関する倫理審査委員会規定

様式

様式1 研究倫理審査申請書(新規)

様式2 倫理審査申請書(計画変更)

様式5 研究結果報告書

様式6 研究経過報告書

利益相反自己申告書(概要)

研究計画書ひな型

研究計画書ひな型(観察研究)

研究計画書ひな型(アンケート調査)

口頭ICひな型

アンケート調査依頼書ひな型

情報公開用資料

臨床研究一覧                                           2018年4月11日現在


承認番号 診療科 研究責任者 研究名 研究全期間
(登録期間)
研究対象症例
2018-001  臨床検査部  戸田 小弥可  当院健診センターにおける乳がん検診陽性者の分析調査  2018年4月9日~2018年3月31日  2015年4月1日~2018年3月31日の期間に乳がん健診にてD判定となった患者さま
2017-044-01 麻酔科 富岡  昭裕 群馬大学医学部附属病院および近隣病院における周術期アナフィラキシー発生状況に関する調査 2018年2月16日~2021年1月31日  2012年1月1日~2017年12月31日の期間に全身麻酔を受けた患者さま
2017-044  麻酔科  富岡  昭裕 群馬大学医学部附属病院および近隣病院における周術期アナフィラキシー発生状況に関する調査  2018年1月22日~2021年1月31日 2012年4月1日~2017年11月30日の期間に全身麻酔を受けた患者さま
2017-035-01  栄養管理室  木村 奈央 糖尿病センターにおける管理栄養士のかかわり  2017年10月25日~2018年5月10日 2017年4月1日~2018年3月31日の期間に糖尿病センターを受診した患者さま
2017-040  整形外科  畑山 和久 前十字靱帯損傷に合併するramp lesionの治療成績の比較  2017年12月18日~2018年12月31日 2011年8月1日~2018年3月31日の期間に当院でramp lesionを合併し前十字靱帯損傷を施行した患者さま
2017-039  整形外科  寺内 正紀 側方進入椎体間固定術の合併症調査  2017年12月26日~2022年12月31日 2015年4月~2020年12月31日の間に側方進入椎体間固定術を受けた患者さま
2016-011-01 麻酔科 富岡  昭裕 高齢患者における術後高次脳機能障害に対するミノサイクリンの予防効果
:二重盲検ランダム化比較試験
2014年7月1日~2019年10月31日 TKA施行する60歳以上の患者さま
2017-036 外科 佐野  彰彦 進行胃癌に対するD2リンパ節郭清を伴う腹腔鏡下幽門側胃切除術の治療成績に関する検討 2017年11月24日~2019年12月31日 治癒切除可能胃癌と診断し腹腔鏡下幽門側胃切除術の適応があり施行に至った症例
2017-035 栄養管理室 木村 奈央 糖尿病センターにおける管理栄養士のかかわり 2017年10月25日~2018年5月10日 糖尿病センターにおいて管理栄養士が介入した患者さま 約50例
2017-033 臨床検査部 宮本 卓馬 当院尿沈渣検査における異型細胞の検出頻度とその最終診断 2017年10月5日~2019年3月31日 2012年1月~2017年5月に一般検査で異型細胞疑いと報告した方。
2017-024 外科 佐野 彰彦 胃粘膜下腫瘍に対する腹腔鏡内視鏡合同手術の検討 2017年10月24日~2019年3月31日 胃粘膜下腫瘍と診断し腹腔鏡内視鏡合同手術の適応があり施行に至った症例
2017-021-01 看護 4F 廣瀬 美穂 帝王切開を受けた褥婦の出産準備教育に対する要望 2017年8月21日~2018年3月31日 A病院で腹式帝王切開術にて出産し、本研究への協力に同意が得られた褥婦さま
2016-030-01 消化器内科 岸  遂忠 次世代シークエンサーを用いた原発性脂質異常症の原因遺伝子探索研究 2016年9月6日~2025年3月31日 当科で内視鏡観察後に内視鏡切除もしくは外科切除を受けた患者さま
2017-032 臨床検査部 野村 みゆき 偽性高カリウム血症の検討 2017年8月28日~2017年12月31日 2014年4月~2017年3月の期間のうち、血小板の数値が40万/μ1以上を呈する検査結果を抽出
2017-031 内科 今井 邦彦 次世代シークエンサーを用いた原発性脂質異常症の原因遺伝子探索研究 2017年10月4日~2018年3月31日 20歳以上の成人。基準のいずれかを満たす原発性脂質異常症が疑われる方
2017-027 外科 深澤 孝晴 漿膜下層浸潤大腸癌における弾性板浸潤の臨床病理学的意義の検討 2017年7月28日~2018年3月31日 病理学的に深達度T3(漿膜下層浸潤)と診断された大腸癌手術症例)
2017-026-1 看護 手術室 関口 妃紅 手術看護における倫理カンファレンス導入の効果-倫理的行動の変化を調査して 2017年7月28日~2018年3月31日 当院手術室全看護師19名
2017-026 看護 手術室 関口 妃紅 手術看護における倫理カンファレンス導入の効果-倫理的行動の変化を調査して 2017年7月28日~2018年3月31日 当院手術室全看護師23名
2017-023 介護老人保健施設 田村 茂樹 A介護老人保健施設入所者を対象とした「集団体操に便秘体操を組み入れたレクリエーション」の効果 2017年8月4日~2018年3月31日 現在付属老人保健施設入所中の長期利用者さま15名前後
2017-021 看護 4F 廣澤 美穂 帝王切開を受けた褥婦の出産準備教育に対する要望 2017年8月21日~2018年3月31日 A病院で腹式帝王切開術にて出産し、本研究への協力に同意が得られた褥婦
2017-020 群馬大学大学院保健学研究科 朝倉 智之 人工膝関節置換術後患者のFluidityの変化と一般的評価尺度との関連 2017年8月21日~2020年3月31日 2017年6月1日から2019年8月31日の間に変形性膝関節症に対するTKAあるいはUKAを実施し、理学療法実施中の患者さま
2017-019 看護 8F 富田 綾乃 経皮的ラジオ波焼灼術施行中の右上肢固定具の作成と有効性の検討 2017年8月8日~2018年3月31日 当院入院中で経皮的ラジオ波焼灼術を受ける患者さま
2017-018-1 健康管理センター 品川 淳子 健康診断後要受診の判定を受けた病院職員の未受診の要因~受診率向上に向けた対策の検討~ 2017年7月13日~2018年3月31日 2016年度JCHO群馬中央病院                 職員健診受診者さま
2017-018 健康管理センター 品川 淳子 当院職員健診における健診後の未受診健診者の受診率向上目指して~アンケート調査からみた未受診の要因と対策~ 2017年7月13日~2018年3月31日 2016年度JCHO群馬中央病院          職員健診受診者さま
2017-017 臨床検査部 新後閑 俊之 便中ピロリ抗原検査における検査キットの比較検討 2017年6月20日~2018年3月31日 便中ピロリ抗原検査を実施した当院臨床検査部、栄養課、事務職員
2017-016 看護 5F 竹内 清子 小児病棟に入院した老人、老年患者の感じる療養生活上の困惑 2017年7月13日~2018年3月31日 過去に小児病棟に入院したことのない20歳以上の小児病棟入院中の成人、老年患者さま
2017-013 産婦人科 伊藤  理廣 日本産科婦人科学会婦人科腫瘍委員会婦人科悪性登録事業及び登録情報に基づく研究 2017年5月31日~2019年12月31日 当該年度において、臨床診断、切除標本や生検により病理診断された子宮頸癌、子宮体癌、卵巣悪性腫瘍、卵巣境界悪性腫瘍、外陰癌、膣癌、子宮肉腫、子宮腺肉腫、および繊毛性疾患の症例とし、再発腫瘍、転移性腫瘍は含まない。
2017-012 小児科 佐藤 実紅 神経・筋チャネル病の遺伝子解析 2017年5月24日~2018年11月30日 神経・筋のチャネル病あるいはチャネル病の疑いと診断されている患者(選択基準、除外基準は計画書に記載)
2017-009 消化器内科 岸 遂忠 胃癌の発生部位と背景粘膜に関する検討 2017年5月22日~2017年12月31日 胃癌症例(選択基準、除外基準は計画書に記載)
2017-006 臨床検査部 武谷 洋子 侵襲性肺炎球菌感染症由来のムコイド型耐性肺炎球菌(PRSP)に関する研究 2017年5月17日~2018年3月31日 調査対象期間に無菌材料からムコイド型肺炎球菌が検出された方
2017-005 外科 内藤 浩 大腸神経内分泌腫瘍症例に対する多施設共同前向き症例登録追跡研究(大腸NET STUDY) 2017年5月19日~2031年12月31日 大腸神経内分泌腫瘍のうちの大腸NET病変を有する方
2017-004 外科 内藤 浩 大腸T1癌の予後に関する多施設共同前向きコホート研究 2017年5月19日~2030年12月31日 内視鏡的あるいは外科的に切除され、病理組織的に診断された大腸T1癌の20歳以上の方
2017-003 外科 深澤 孝晴 単孔式経臍腹腔鏡補助下虫垂切除術の有用性についての検討 2017年5月11日~2018年3月31日 当院で虫垂切除手術を受けた症例
2017-002-01 外科 佐野  彰彦 腹腔鏡下幽門側胃切除術における体腔内再建法の検討 2017年4月19日~2019年3月31日 胃癌と診断し腹腔鏡下幽門側胃切除の適応があり施行に至った症例
2017-002 外科 佐野  彰彦 腹腔鏡下幽門側胃切除術における体腔内再建法の検討 2017年4月19日~2019年3月31日 胃癌と診断し腹腔鏡下幽門側胃切除の適応があり施行に至った症例
2016-046 老健 藤井  岳志 「地域医療支援病院の看護師を対象とした退院支援に関する現状調査」前回のアンケートと比較して得られた課題 2017年3月3日~2017年3月31日 退院支援に関わる看護職員
2016-043 看護部
8F病棟
佐藤  美希 大腸内視鏡検査・治療の前処置を受ける高齢者に対する運動プログラムの効果の検討 2016年7月14日~2017年5月31日 入院にて大腸内視鏡検査・治療の術前処置でモビプレップを使用し、医師から歩行計画実施許可が得られた患者さま
2016-042 外科 佐野  彰彦 腹腔鏡下胃癌手術後肝障害の予防を考慮した肝圧排法と腹腔動脈走行破格に注目した術前評価及び膵上縁リンパ節郭清手技の定型化に対する検討 2016年12月21日~2018年3月31日 胃癌に対する腹腔鏡下手術症例
2016-040 健康管理
センター
今井 邦彦 一般住民および病院受診患者における脂質異常症に関する観察研究 2016年12月7日~2018年3月31日 2015年度にJCHO群馬中央病院健康管理センターで健診を受けた方、群馬中央病院で外来受診者さま、入院患者さま
2016-039 外科 佐野  彰彦 腹腔鏡下胃全摘術・腹腔鏡下噴門側胃切除術における食道空腸吻合法に対する検討 2016年11月25日~2018年3月31日 腹腔鏡下胃全摘術・腹腔鏡下噴門側胃切除術を施行した胃癌症例
2016-038 産婦人科 伊藤  理廣 不妊治療と自然妊娠の別による双胎分娩の解析 2016年10月24日~2017年4月30日 当院で分娩した双胎妊娠症例
2016-036 看護部
4F病棟
竹内  芽 病院が主催する『両親学級』受講者の妊婦とその配偶者が求める妊娠・出産に関する情報 ~対象者のニーズに合った両親学級の検討に向けて~ 2016年6月23日~2017年3月31日 当院と市町村の両親学級を受講する初産婦とその配偶者さま
2016-031 群馬大学大学院 上山  真美 介護老人保健施設に入所している高齢者の便秘に対するレクリエーションの効果 2016年9月26日~2019年3月31日 群馬中央病院附属介護老人施設入居者さま
2016-030 消化器
内科
岸  遂忠 拡大内視鏡像と病理組織像の検討 2016年9月6日~2017年3月31日 当科で内視鏡観察後に内視鏡切除もしくは外科切除を受けた患者さま
2016-029 消化器
内科
岸  遂忠 大腸内視鏡挿入法の検討 2016年8月26日~2021年3月31日 研究責任者が大腸内視鏡をした患者さま
2016-026 消化器
内科
岸  遂忠 ヘリコバクターピロリ除菌の治療成績 2016年8月26日~2021年3月31日 ヘリコバクターピロリ除菌治療をした患者さま
2016-021 研究審査委員会 伊藤  理廣 研究倫理審査委員会における「一般の立場」の委員の役割 2016年7月29日~2017年3月31日 「一般の立場」の委員の方
2016-019 外科 内藤  浩 ICT地域連携システム しるくネットの実用性の検討  2016年2月22日~2021年3月31日  しるくネットへの参加同意された患者さま、医療関係者
2016-016 臨床検査部 高岸  智咲 健診における便潜血検査の有用性に関する検討 2016年7月8日~2017年10月16日 2012年4月~2015年3月に当院健康管理センターを受診した健診者(1日ドッグ)のうち、便潜血陽性となり精密検査を受診した方
2016-013 健康管理センター 今井  邦彦 一般住民における高血圧発症の危険因子の検索 2016年7月1日~2018年3月31日 2009年度に群中央病院で健診を受けた方
2016-011 麻酔科 富岡  昭裕 MINOPOC-J
高齢患者における術後高次脳機能障害に対するミノサイクリンの予防効果:二重盲検ランダム化比較試験
2014年8月4日~2017年10月31日 TKA施行する60歳以上の患者さま
 2016-004 外科 内藤  浩 切除可能な消化器がんにおける代謝マーカー発現の臨床病理学的検討 2016年5月19日~2018年3月31日 消化器がん症例
 2016-002 外科 深澤  孝晴 リンパ節郭清を伴う腸切除を施行した早期大腸癌症例の手術適応についての検討 2016年4月13日~2017年12月31日 腸切除を施行した早期大腸癌症例
 2016-001 外科 佐野  彰彦 早期胃癌に対する内視鏡的治療後非治癒切除症例の対応と臨床病理学的検討 2016年4月13日~2017年12月31日 ESD施行した早期胃癌症例
 2015-056 産婦人科 伊藤  理廣 円錐切除後の予後に対する多施設共同後向き観察研究 2016年3月18日~2021年12月31日 円錐切除を施行した症例
 2015-054 外科 桐山  真典 バイオマーカーを用いた大腸がんおよび前がん病変の診断ツール検証のためのフィールド構築
(略称:大島STUDY)
2016年3月3日~
13年間
東京都大島町在住で参加同意の得られた方
 2015-051 小児科
産婦人科
田代  雅彦 群馬県における周産期死亡要因に関する調査 2016年2月8日~
継続的に実施
妊娠22週以降で死産した症例、生後7日未満で死亡した症例
 2015-046 整形外科 寺内  正紀 日本人工関節登録制度 2015年12月11日~恒久的に実施 人工関節の設置、または抜去した症例
 2015-045 リハビリ 星野  太一 人工膝関節全置換術の術前後におけるJKOMを用いたQOL調査
~身体機能・歩行能力との関係に着目して~
2015年11月13日~2020年10月31日 変形性膝関節症
 2015-044 消化器科 堀内  克彦 C型慢性肝炎遺伝子1型に対する経口剤(12週間服用製剤)療法の効果に関する研究 2015年11月4日~2019年9月30日 C型慢性肝炎遺伝子1型、C型代償性肝硬変でウイルス血症のある患者さま
2015-042 放射線部 佐藤  慶 デジタルマンモグラフィの平均乳腺線量測定方法の検討 2015年10月8日~2016年3月31日 2012年4月1日~2014年3月31日に健康管理センタ-にて撮影されたマンモグラフィ画像
2015-041 外科 桐山  真典 家族性大腸腺腫症に対する大腸癌予防のための内視鏡介入試験の追加試験(J-FAPP     StudyIII-2) 2015年10月9日~2022年6月30日
(登録期間 承認後から2年間)
家族性大腸腺腫症
2015-036 外科 桐山  真典 家族性大腸腺腫症患者への低用量アスピリンとメサラジンによる二重盲検無作為割付臨床試験(J-FAPP    StudyⅣ) 2015年10月1日~2019年3月31日 家族性大腸腺腫症(J-FAPP     StudyIII、J-FAPP StudyIII-2に参加中の患者さま)
2015-033 産婦人科 伊藤  理廣 分娩取り扱い施設における帝王切開の実態調査 2015年10月8日~2016年12月31日 2014年1月1日~2014年12月31日に選択的帝王切開術が予定された患者さま
2015-027 リハビリ 中島  洋巳 急性期病院における認知高齢者の退院時経口摂取可否に関する要因の検討 2015年8月3日~2016年2月26日 内科病棟に入院時に「物忘れがある」とチェックされた65歳以上の座位保持が可能である患者さま
2015-018 消化器科 湯浅  和久 C型慢性肝炎遺伝子型2型に対する経口剤(ソホスブビル+リバビリン)療法の効果に関する研究 2015年7月15日~2019年6月30日 C型慢性肝炎遺伝子2型、C型代償性肝硬変でウイルス血症のある患者さま
2015-016 外科 内藤  浩 JFMC46-1201
再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するUFT/ロイコボリン療法の臨床的有用性に関する研究
2013年9月3日~2021年4月30日
(登録期間2016年4月30日まで)
RO手術が行われた再発危険因子を有するStageⅡの結腸癌(C,A,T,D,S)および直腸癌(Rsのみ)
2015-013 外科 深澤  孝晴 S-1+L-OHP+Bevacizumab     併用療法既治療の進行・再発大腸癌に対する
2nd line S-1+CPT-11+Bevacizumab 併用治療の臨床第Ⅱ相試験
2014年7月1日~2019年3月31日
(登録期間2017年3月31日まで)
進行・再発大腸癌の一次化学療法としてSOX+Bmab併用療法が実施された症例
産婦人科 伊藤  理廣 周産期登録(日本産科婦人科学会周産期登録データベース)事業 2012年11月6日~
指定期間なし
全出産例の母子
小児科 荒川  浩一 エピジェネティクスによる微少変化型ネフローゼ症候群の病因解明へのアプローチ 2009年4月16日~2017年3月31日 16歳までに発症したステロイド感受性の微少変化型ネフローゼ症候群の患児及び健常人ボランティア
外科 桐山  真典 大腸腫瘍における内視鏡的粘膜下層剥離術の長期予後に関する観察研究 2013年9月3日~2020年1月31日
(登録期間2015年1月31日まで)
大腸ESDを施行予定の全症例
外科 桐山  真典 家族性大腸腺腫症に対する大腸癌予防のための内視鏡介入試験
<FAP徹底的ポリープ摘除試験>
2013年9月3日~2019年9月25日
(登録期間2014年9月25日まで)
家族性大腸腺腫症
外科 内藤  浩 ACHIEVE試験
StageIII結腸癌(直腸S状部癌含む)治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第III相比較臨床試験JFMC47-1202-C3
2012年9月3日~2020年6月
(最終登録2014年6月30日)
結腸癌
 

 

 

 
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