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臨床研究 ~ より良い医療のために・・・

当院では各種指針に則り、適正に臨床研究を進めております。

指針

 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針

ガイダンス

 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンス

公布通知

 公布通知(平成26年12月22日)

院内規定

 人を対象とする研究の実施における手順書

 人を対象とする研究に関する倫理審査委員会規定

様式

外部の方からの患者情報等利用申請書

症例報告申請書

様式1 研究倫理審査申請書(新規)

様式2 研究倫理審査申請書(変更)

様式5 研究結果報告書

様式6 研究経過報告書

利益相反自己申告書(概要)

研究計画書ひな型

研究計画書ひな型(観察研究)

研究計画書ひな型(アンケート調査)

口頭ICひな型

アンケート調査依頼書ひな型

情報公開用資料

臨床研究一覧                                      2020年6月17日現在


承認番号 診療科 研究責任者 研究名 研究全期間
(登録期間)
研究対象症例
2020-002 消化器内科 湯浅 和久 消化器内視鏡に関連した偶発症の全国調査 2020年5月22日~2021年12月31日 消化器内視鏡検査・治療をうけた全症例及び偶発症の重症事例
2020-001 内科 今井 邦彦 COVID-19に関するレジストリ研究 2020年4月30日~2023年1月31日 COVID-19と診断された方
2019-047 産婦人科 伊藤 理廣 日本産婦人科学会周産期委員会 周産期登録事業及び登録情報に基づく研究 2020年5月28日~2027年12月31日 2018年1月1日~2027年12月31日の期間に妊娠22週0日以降に出産された全ての母子
2019-046 附属介護老人保健施設リハビリテーション 星野  太一 通所リハビリテーションを利用する高齢者におけるADL,IADLに関係する因子の検討 2020年4月22日~2023年3月31日 当施設の通所リハビリテーションを利用する要支援・要介護高齢者
2019-044 産婦人科 太田 克人 性交渉の有無が黄体出血のCT所見へ与える影響に関する検討 2020年3月16日~2023年3月31日 2010年4月から2015年3月までに臨床的に黄体出血と診断された症例
2017-020-001 群馬大学大学院     保健学研究科 朝倉 智之 人工膝関節置換術後患者のFluidityの変化と一般的評価尺度との関連 2017年8月21日~2022年3月31日 2017年6月1日から2019年8月31日の間に変形性膝関節症に対するTKAあるいはUKAを実施し、理学療法実施中の患者さま
2017-004-001 外科 内藤 浩 大腸T1癌の予後に関する多施設共同前向きコホート研究 2017年5月19日~2030年12月31日 内視鏡的あるいは外科的に切除され、病理組織的に診断された大腸T1癌の20歳以上の方
2018-004-001 整形外科 畑山 和久 人工膝関節置換術におけるステロイド投与方法の違いによる効果の比較 2018年7月2日~2021年3月31日 倫理審査承認後~2022年3月31日の期間に当院でTKAを手術を予定した患者さま
2019-045 整形外科 大島 淳文 人口膝関節置換術(TKA)における伸展gap不均衡症例の特徴に関する検討 2020年2月18日~2020年3月20日 当院にて人口膝関節置換術を施工した患者さま
2019-017-001 感染管理室 井川沙希子 CDI新規発生率を指標として感染管理室専従2名で行った標準予防策・経路別対策における職員教育の検討 2019年8月13日~2020年3月31日 2012年04月01日~2018年03月31日の期間に入院した患者さまの数と、その間にクロストリジウム・ディフィシル関連下痢症を発症した患者さま
2019-043 臨床検査部 斉藤 誠人 子宮頸がん検診の実施状況と問題点 2020年2月12日~2021年3月31日 子宮頚部細胞診実施者
2019-042 整形外科 寺内 正紀 日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究 2020年1月20日~2020年3月31日 運動器疾患に対して日本整形外科学会会員が所属する施設で手術を受けた症例
2019-037 産婦人科 太田 克人 思春期・若年がん患者等を対象とした日本がん・生殖医療登録システムによる治療成績解析 2020年2月5日~2021年3月31日 悪性腫瘍、血液腫瘍もしくは免疫疾患、卵巣腫瘍などに罹患し、それらの治療によって好孕性が低下する恐れのある患者さま
2019-036 産婦人科 太田 克人 子宮内膜症・子宮腺筋症と周産期予後の研究 2020年2月5日~2024年3月31日 20歳から45歳までの妊婦症例
2019-033 臨床検査部 井上 鈴花 当院健診におけるH.pylori偽陰性の解析 2019年11月26日~2021年3月31日 H.ピロリ偽陰性疑い症例
2019-032 整形外科 大島 淳文 人工膝関節単顆置換術(UKA)の術後アライメントに関する検討 2019年11月25日~2021年3月31日 当院にて人工膝関節単顆置換術を施行した患者さま
2019-030 消化器内科 湯浅  和久 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築 2019年11月1日~2024年12月31日 2015 年1月1日~2024年12月31日の期間に消化器内視鏡検査・治療を受けた全ての患者さま
2019-027 外科 福地 稔 食道原発神経内分泌癌の治療成績に関する検討 2019年9月30日~2023年12月31日 食道原発神経内分泌癌症例
2019-026 外科 福地 稔 好酸球性食道炎の治療成績に関する検討 2019年9月30日~2023年12月31日 食道原発神経内分泌癌症例
2019-012-001 看護 4F 萩原 安由美 乳頭保護器を使用している褥婦の退院後の授乳の実態と助産師に求める支援 2019年8月1日~2020年3月31日 産婦人科病棟退院時に、乳頭保護器を使用していた産後1ヶ月の褥婦
2019-014 整形外科 畑山 和久 前十字靱帯損傷に合併するramp lesionの不安定性評価 2019年9月9日~2022年12月31日 当院で前十字靭帯再建術を施行した患者のうち、術中にramp lesionの合併が確認された患者さま
2019-022 外科 斎藤 加奈 ニボルマブ治療進行胃癌患者における腫瘍免疫応答の生物学的変化に関する後向き観察研究 2019年8月6日~2023年3月31日 2017年10月1日から2018年12月31日の間に当院で進行胃癌に対してニボルマブの治療を行った症例
2019-015 附属介護老人保健施設          リハビリテーション部 星野  太一 片側人工膝関節全置換術後の階段昇降能力に関連する因子の検討 2019年10月1日~2021年12月31日 人工膝関節全置換術後症例
2019-013 消化器内科 堀内  克彦 C型肝炎に対するソホスブビル/ベルパタスビル治療の有用性に関する北関東多施設共同研究 2019年7月9日~2021年12月31日 2019年2月26日から2019年4月30日までに当院においてC型肝炎に対してソホスブビル/ベルパタスビル治療を行った20歳以上の症例
2019-003 内科 須賀 俊博 Functional Flow Ratio(FER)に基づくPercutaneous Coronary Intervention(PCI)治療の非適応群におけるイベントの発生予測因子の検討 2019年6月25日~2020年4月30日 冠動脈疾患患者さま
2018-032 群馬大学医学部附属病院 外科診療センター        消化管外科 佐野  彰彦 腹腔鏡下胃全摘術・腹腔鏡下噴門側胃切除術における体腔内食道空腸吻合法に関する検討 2019年7月12日~2020年12月31日 治癒切除可能胃癌と診断し腹腔鏡下胃全摘術及び腹腔鏡下噴門側胃切除術の適応があり施行に至った症例
2018-031-001 群馬大学医学部附属病院 外科診療センター        消化管外科 佐野  彰彦 腹腔鏡下胃癌手術後の肝機能障害に及ぼす因子の検討 2019年3月12日~2020年12月31日 治癒切除可能胃癌と診断し腹腔鏡(補助)下胃癌手術(幽門側胃切除術・胃全摘術及び噴門側胃切除術)の適応があり施行に至った症例
2017-036-001 群馬大学医学部附属病院 外科診療センター        消化管外科 佐野  彰彦 進行胃癌に対するD2リンパ節郭清を伴う腹腔鏡下幽門側胃切除術の治療成績に関する検討 2017年11月24日~2019年12月31日 治癒切除可能胃癌と診断し腹腔鏡下幽門側胃切除術の適応があり施行に至った症例
2012-000-002 外科 内藤 浩 ACHIEVE試験
StageIII結腸癌(直腸S状部癌含む)治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第III相比較臨床試験JFMC47-1202-C3
2012年9月3日~2020年6月
 (最終登録 2014年6月30日)
大腸がんの治癒切除を行った患者さま
2018-002-001 麻酔科 富岡  昭裕 周術期アナフィラキシー患者における尿中プロスタグランジンD2代謝産物(PGDM)測定の有用性検証 2018年7月2日~2022年7月31日 倫理審査承認後~2022年4月30日の期間(約5年間)に周術期にアナフィラキシーの臨床診断基準を満たした患者さま
2018-039 産婦人科 伊藤  理廣 胞状奇胎の掻爬回数と続発症頻度に関する調査研究 2019年2月22日~2019年6月30日 2014年1月1日から2016年12月31日までの3年間に胞状奇胎除去術を施行された患者さま
2018-038 薬剤部 新木 美枝 地域住民における血管機能と健診データとの関連 2019年2月7日~2023年3月31日 当院健康管理センターで2日ドックを受ける方
2015-016-001 外科 内藤 浩 再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究 2013年9月3日~2021年4月30日 ステージⅡとされる進行度の大腸がんで治癒切除を行われた患者さま
2018-036 麻酔科 富岡 昭裕 周術期アナフィラキシーの疫学的調査と全国診断支援システム構築 2019年1月30日~2020年10月31日 周術期にGrade2以上のアナフィラキシィー症状を示した患者さま
2017-039-001 整形外科 寺内 正紀 側方進入椎体間固定術の合併症のデータベース構築に関する研究 2018年12月17日~2022年12月31日 2015年4月1日~2021年12月31日の間に側方進入椎体間固定術(LIF)を行った患者さま
2018-026 小児科 河野 美幸 小児死亡事例に関する 登録・検証システムの確立に向けた実現可能性の検証に関する全国版後方視的研究 2018年8月30日~2019年3月31日 研究対象期間内に発生し参加医療施設で死亡確認を行った18歳未満の死亡事例
2016-031-001 群馬大学大学院 上山  真美 介護老人保健施設に入所している高齢者の便秘に対するレクリエーションの効果 2016年9月26日~2019年3月31日 群馬中央病院附属介護老人施設入居者さま
2016-016-001 臨床検査部 高岸  智咲 健診における便潜血検査の有用性に関する検討 2016年7月8日~2020年7月31日 2012年4月~2018年3月に当院健康管理センターを受診した健診者(1日ドッグ)のうち、便潜血陽性となり精密検査を受診した方
2018-014 リハビリテーション部 佐藤 千紘 急性期病院における院内デイケアの効果 2018年8月9日~2020年10月31日 平成30年4月に当院地域包括ケア病棟、内科病棟に入院し、認知機能低下がみられる患者さま
2017-044-02 麻酔科 富岡  昭裕 群馬大学医学部附属病院および近隣病院における周術期アナフィラキシー発生状況に関する調査  2018年4月18日~2021年12月31日 2009年1月1日~2017年12月31日の期間に全身麻酔を受けた患者さま
2018-001  臨床検査部  戸田 小弥可  当院健診センターにおける乳がん検診陽性者の分析調査  2018年4月9日~2020年12月31日  2015年4月1日~2018年3月31日の期間に乳がん健診にてD判定となった患者さま
2017-027 外科 深澤 孝晴 漿膜下層浸潤大腸癌における弾性板浸潤の臨床病理学的意義の検討 2017年7月28日~2018年3月31日 病理学的に深達度T3(漿膜下層浸潤)と診断された大腸癌手術症例)
2017-013 産婦人科 伊藤  理廣 日本産科婦人科学会婦人科腫瘍委員会婦人科悪性登録事業及び登録情報に基づく研究 2017年5月31日~2019年12月31日 当該年度において、臨床診断、切除標本や生検により病理診断された子宮頸癌、子宮体癌、卵巣悪性腫瘍、卵巣境界悪性腫瘍、外陰癌、膣癌、子宮肉腫、子宮腺肉腫、および繊毛性疾患の症例とし、再発腫瘍、転移性腫瘍は含まない。
2017-005 外科 内藤 浩 大腸神経内分泌腫瘍症例に対する多施設共同前向き症例登録追跡研究(大腸NET STUDY) 2017年5月19日~2031年12月31日 大腸神経内分泌腫瘍のうちの大腸NET病変を有する方
2017-003 外科 深澤 孝晴 単孔式経臍腹腔鏡補助下虫垂切除術の有用性についての検討 2017年5月11日~2018年3月31日 当院で虫垂切除手術を受けた症例
2016-038 産婦人科 伊藤  理廣 不妊治療と自然妊娠の別による双胎分娩の解析 2016年10月24日~2017年4月30日 当院で分娩した双胎妊娠症例
2016-019 外科 内藤  浩 ICT地域連携システム しるくネットの実用性の検討  2016年2月22日~2021年3月31日  しるくネットへの参加同意された患者さま、医療関係者
 2016-002 外科 深澤  孝晴 リンパ節郭清を伴う腸切除を施行した早期大腸癌症例の手術適応についての検討 2016年4月13日~2017年12月31日 腸切除を施行した早期大腸癌症例
 2015-056 産婦人科 伊藤  理廣 円錐切除後の予後に対する多施設共同後向き観察研究 2016年3月18日~2021年12月31日 円錐切除を施行した症例
 2015-054 外科 桐山  真典 バイオマーカーを用いた大腸がんおよび前がん病変の診断ツール検証のためのフィールド構築
(略称:大島STUDY)
2016年3月3日~
13年間
東京都大島町在住で参加同意の得られた方
 2015-051 小児科
産婦人科
田代  雅彦 群馬県における周産期死亡要因に関する調査 2016年2月8日~
継続的に実施
妊娠22週以降で死産した症例、生後7日未満で死亡した症例
 2015-046 整形外科 寺内  正紀 日本人工関節登録制度 2015年12月11日~恒久的に実施 人工関節の設置、または抜去した症例
2015-041 外科 桐山  真典 家族性大腸腺腫症に対する大腸癌予防のための内視鏡介入試験の追加試験(J-FAPP     StudyIII-2) 2015年10月9日~2022年6月30日
(登録期間 承認後から2年間)
家族性大腸腺腫症
2015-033 産婦人科 伊藤  理廣 分娩取り扱い施設における帝王切開の実態調査 2015年10月8日~2016年12月31日 2014年1月1日~2014年12月31日に選択的帝王切開術が予定された患者さま
2015-018 消化器科 湯浅  和久 C型慢性肝炎遺伝子型2型に対する経口剤(ソホスブビル+リバビリン)療法の効果に関する研究 2015年7月15日~2019年6月30日 C型慢性肝炎遺伝子2型、C型代償性肝硬変でウイルス血症のある患者さま
2015-013 外科 深澤  孝晴 S-1+L-OHP+Bevacizumab     併用療法既治療の進行・再発大腸癌に対する
2nd line S-1+CPT-11+Bevacizumab 併用治療の臨床第Ⅱ相試験
2014年7月1日~2019年3月31日
(登録期間2017年3月31日まで)
進行・再発大腸癌の一次化学療法としてSOX+Bmab併用療法が実施された症例
 2009-000 小児科 荒川  浩一 エピジェネティクスによる微少変化型ネフローゼ症候群の病因解明へのアプローチ 2009年4月16日~2017年3月31日 16歳までに発症したステロイド感受性の微少変化型ネフローゼ症候群の患児及び健常人ボランティア
 2013-001 外科 桐山  真典 大腸腫瘍における内視鏡的粘膜下層剥離術の長期予後に関する観察研究 2013年9月3日~2020年1月31日
(登録期間2015年1月31日まで)
大腸ESDを施行予定の全症例
 2013-000 外科 桐山  真典 家族性大腸腺腫症に対する大腸癌予防のための内視鏡介入試験
<FAP徹底的ポリープ摘除試験>
2013年9月3日~2019年9月25日
(登録期間2014年9月25日まで)
家族性大腸腺腫症
 

 

 

 
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