医療安全対策に対する取り組み

• 医療事故につながる「ヒヤリ・ハットした体験」や「うっかりミス」などをインシデント・アクシデントレポートとして常に収集しています。 これらは迅速に分析し、対策を検討し、現場にフィードバックしています。
• インシデント・アクシデントレポートの集計結果や対策は、医療安全通信を発行して定期的に全職員に周知しています。
• 安全に業務を行うために、全職員を対象とした研修会を行い、職員の意識や知識・技能の向上を図っています。
• 医療事故発生時には、医療上の最善の処置をすることはもとより、事実関係の調査等を行います。調査結果については患者様及びご家族等へ誠意をもって説明をいたします。また事故の公表に当たっては患者様のプライバシー保護に十分配慮いたします。
• 医療の安全に関する相談は、医療安全管理者が対応いたします。ご相談により患者様やご家族等が不利益を受けないよう十分配慮いたします。
• 医療事故防止のため「医療安全管理指針」「病院感染管理指針」「医薬品の安全使用のための業務に関する手順書」「医療機器安全使用のための指針」「診療用放射線の安全利用のための指針」を作成し、日常業務の安全を確保するよう努めています。これらの指針は情報公開の手順に則って公開いたします。
• 「医療安全管理マニュアル」「病院感染管理マニュアル」を配備し随時見直しを行っています。
• 歯科診療における医療安全対策を行っています。

患者様参加の医療安全

医療安全に関するご相談

医療相談窓口のご案内

• 外来の方は受付・総合案内でご案内いたします。
• 入院の方は病棟看護師長に遠慮なくお申し出くださ師長

感染管理指針

感染防止対策に対する取り組み

当院では、病院の理念にもとづき、患者さま・来院されている方々・病院職員など全ての人が感染を予防し、感染の広がりを最小にするため、病院内の感染に関する情報収集・分析・評価を行いさまざまな対策を実施しています。

1.組織・体制

1. 「感染管理指針」を整備し業務内容を明確にしています。
2. 病院の一部門として感染管理室を設置しています。
3. 感染管理室には専従看護師を配置し、専任の医師、専任の薬剤師、専任の臨床検査技師を任命し活動しています。
4. 感染管理委員会を毎月開催しています。
5. 感染対策チーム（ICT）会議を毎月開催しています。
6. 感染リンク委員会を組織し毎月開催しています。

2.具体的な活動内容

1. 耐性菌と届出抗菌薬週報を活用し、毎週ラウンド（巡回）を実施しています。
2. 標準予防策・経路別対策を明記したマニュアルを作成し適宜改訂を行っています。
3. 抗菌薬届出制をとり、抗菌薬使用の適正化につとめています。
4. 感染症対策に関わる各種サーベイランスを実施しています。
5. 厚生労働省院内感染対策サーベイランス事業に参加しています。
6. 職員に年2回の定期的な研修と随時感染症の流行に合わせた研修を行っています。
7. 地域の医療機関や高齢者施設等から感染対策、抗菌薬適正使用の推進における相談を受け付けています。
8. 地域の医療機関や高齢者施設等と感染対策に関するカンファレンスを開催しています。
9. 地域の医療機関と相互に訪問評価を行っています。
10. 歯科診療における院内感染対策を行っています。

感染対策に対するご協力のお願い

感染症は時と場所によって拡がりが変わります。
病院では職員が感染予防に努力することに加え、来院される全ての皆さまが感染予防を心がけ、必要な場所での手洗い、咳エチケットの実践にご協力くださいますようお願いいたします。

群馬中央病院薬剤部のホームページにお越しいただきありがとうございます。薬剤部の紹介をさせていただきます。

１．薬剤部の人員構成と業務

薬剤部は薬剤師21名体制となっています。調剤や注射剤払い出し、医薬品の管理といった医薬品そのものを扱う業務、患者さんへの薬の説明や入院前の服用薬の確認などの業務と感染管理チームや疼痛緩和チームなどチーム医療に参加しています。それぞれの業務内容については以下で詳しく説明します。
保険診療を行う上で、施設基準を満たすためには経験や認定をもった薬剤師の存在は不可欠であり、病院の中を動き回り活躍しています。

２．薬剤部目標

当薬剤部では、「積極的なチーム医療への関わり」を部署の目標として、安全かつ良質な医療を提供できるように薬物療法をサポートし、薬のプロフェッショナルとして病院・地域のチームの一員として患者さん視点に立った医療を目指しています。

①医薬品の適正使用とリスクマネジメントを進めます

「くすり」の「リスク」を常に考え、患者さん個々の使用において最大限の効果とリスクの最少化を目指すために最新の情報を入手し、患者さんの薬の有効性を評価し、副作用の早期発見に務めます。薬の適正使用とは、薬を使って解決するという意味ではありません。その患者さんにとって何が最適かを常に考え、時には薬を減らす事も重要です。

②入院患者さんの薬物療法を支援します

病棟業務では、入院患者さんの薬物療法をサポートするとともに、医師・看護師を始めとするすべてのスタッフが薬を安全に使用できるよう管理体制を整えます。

③後発医薬品（ジェネリック医薬品）の推進を行っています

後発医薬品推進は医療費削減のために国が掲げた方針です。患者さんが支払うお薬代の軽減になるため、当院でも病院として後発医薬品の採用を進めています。安心して使用して頂けるよう、品質・有効性・安全性・流通状況・価格等を総合的に評価しながら後発費医薬品を選定しています。

④組織の活性化と後進の育成

専門・認定薬剤師の資格を個々に積極的に取得しています。資格取得者はより専門性をもって薬物療法を支援しています。また、薬学実務実習指導薬剤師を受け入れており後進の育成も行っています。実務実習体制の成果として、薬学協議会関東調整機構から第１回優良事例として選ばれました。

⑤他部門とのさらなる連携

院内では医師・看護師を始めとした多職種がチームとなり患者さんの治療に当たっています。その中で薬剤師も、がん化学療法や緩和ケア、栄養管理、感染管理、医療安全管理などに薬の専門家として加わっています。
また、地域の保険薬局とも薬剤師同士の連携も密に進めております。群馬中央病院で発行した院外処方箋によってお薬が適切かつ円滑に届くように、前橋市薬剤師会と当院の間で「義照会に関する覚書き」の締結を行っています。

3．薬あるところに薬剤師あり

日本は超高齢社会を迎え、多くの種類の薬を服用している方も増えてきています。薬剤師の医薬品の適正使用と安全管理への役割はますます重くなる中で、薬のプロフェッショナルとして、患者さんにとって有効かつ安全な薬であるかを評価しながら患者さんと共に歩む医療を目指し、薬に関わる皆様が安全に正しく使用できるように支援してまいりますので、群馬中央病院薬剤部をよろしくお願い致します。

各業務内容

➀調剤

主に入院患者さんの内服薬や外用薬の調剤を行っています。
医師により電子カルテでオーダーされた処方は、薬剤部で受け付け、発行します。受け付けた処方箋は、監査を行い処方内容が適切であるか確認した後、処方内容に誤りや疑わしい事項がある場合は、医師にその内容について疑義照会します。必要に応じ、病棟を担当している薬剤師と連携し、確認を行います。
病院には様々な患者さんが入院していますので、錠剤やカプセル剤のほか、散剤や液剤などの様々な剤形の薬剤の調剤を行います。また、患者さんのニーズに応じ、一包化調剤や簡易懸濁法などの調剤方法による処方薬の提供も行います。

②注射薬

主に入院されている患者さんの注射薬を、注射薬自動払出装置(アンプルピッカー)を使用し、取り揃えを行っています。機械を使用することにより、薬剤の取り間違いなどの人為的なミス防ぎ、安全性向上に努めています。薬剤師は、患者さんの腎機能・肝機能など薬剤の効果・排泄に関与する検査値を考慮し、注射薬の投与量、投与間隔、投与経路、配合変化、溶解後の安定性などを確認し、調剤を行っています。別の薬剤師により最終確認を実施し、病棟に払い出しを行います。

③医薬品管理

病院内で使用する各種医薬品の品質管理と使用状況に応じた在庫の適正化を図っています。また、それらを医療の場に迅速かつ円滑に供給する体制を整え、必要に応じて保管方法や投与方法などの情報提供を行い、医薬品が有効かつ安全に使用されることを推進するための業務を行います。

④製剤

院内製剤は、薬剤師により病院内で調製され、その病院に限定して使用される薬のことを言います。医療を行う上で、医薬品医療機器等法で承認・販売されている医薬品だけでは、多様な疾病、病態をもつ患者さんに最適な薬物療法を実施しきれないことがあります。
そのような場合に、薬剤師の専門性を活かし、薬学的・物理化学的な知識や技術を用いて行う重要な業務の一つが院内製剤業務です。
院内製剤には、その使用目的に応じて、以下に分けられます。
1．患者さまの治療・診断を目的とするもの
2．医療に用いるが、患者さまの治療・診断目的ではないもの
3．調剤の準備を目的とするもの。

薬剤師がその専門性を活かして院内製剤業務を行うことは、個々の患者さんへの最適な薬物療法の提供に貢献できるとともに、患者さんのQOL（quality of life）の向上にもつながると考えます。

⑤病棟

全病棟に薬剤師が常駐しており、多職種と連携しながら患者さんの治療が安全でより良いものとなるよう努めています。病棟で薬剤師は治療に必要な薬についての説明だけではなく、入院してから退院するまで患者さんの持参薬や入院中に使用している薬剤の選択や用法・用量が適切か、相互作用がないかなどを薬剤師の視点で確認し、医師と検討しながら薬物療法の適正化に取り組んでいます。また、検査値や服薬状況の確認、フィジカルアセスメントなどを行い、薬の効果や副作用について総合的に評価し治療に反映できるようサポートしています。

⑥医薬品情報管理（ＤＩ）

医薬品の情報を収集、整理、評価し提供しています。院内スタッフからの問い合わせに対応したり、新薬や医薬品の副作用情報などを毎月発行の情報誌で提供して、医薬品の適正使用や医療の質の向上に貢献しています。また、電子カルテシステムの薬剤のメンテナンスをしたり、医薬品の採用、削除などの審議を行う薬事審議委員会の事務局業務としても機能しています。

⑦教育活動：（実務実習の受け入れ：人数、受け入れ大学）

後進を育成するため、薬学生の実務実習の受け入れを行っています。里帰り実習を希望される学生さんもいることから、複数の大学からの受け入れとなっています。また、見学も可能です。地域医療推進機構に興味がある、或いは将来、就職先の候補と考えている方は是非連絡をください。見学の日程調整をさせていただきます。

多職種連携業務

近年、医療はそれぞれの領域の専門職種がチームとなって治療にあたるのが一般的になってきました。院内の各医療チームでは、それぞれの専門領域において各職種が専門的スキルを発揮し、緊密に連携・協働しながら、入院中や外来通院中の患者の生活の質（QOL）の維持・向上をサポートしています。
当薬剤部では、患者さんのために医師や看護師をはじめとする各医療スタッフと協力して、治療・回復に努めるチーム医療を展開しています。薬剤師は、チーム医療に積極的に参画し、チーム医療における協働を進めるとともに、質の高い薬物療法の提供を目指しています。

① 栄養　NST（栄養サポートチーム）

様々な栄養療法を提案する連携チームです。
栄養状態が悪いと治療効果が得られにくく、合併症を引き起こすリスクが高くなるため、治療効果を高めるために1人1人に見合う適切な栄養管理を考えています。

② 感染　ICT(感染対策チーム)、AST(抗菌薬適正使用チーム)

多職種(医師、看護師、薬剤師、検査技師など)で感染対策を行っています。
薬剤師もチームの一員としてカンファレンスや各部署へのラウンド行い専門性を発揮しています。

③ 褥瘡

多職種(皮膚科医師、薬剤師、検査技師、栄養士、看護師)で、週1回、褥瘡のある患者さんについての短時間のカンファランスを行った後、ベットサイドに訪問し、適切な褥瘡治療・管理に努めています。

④ 緩和

医師、看護師、薬剤師、理学療法士、栄養士、ソーシャルワーカーなど多職種で緩和ケアチーム（PCT）を構成しています。
チームはコンサルテーションを受けながら、週1回病棟ラウンドを行っています。その中で、薬剤師はチームの主となり疼痛緩和のための薬物療法に関する処方提案や副作用モニタリングを通して薬物治療全般に関わり、さらに医療者スタッフへの医薬品情報提供、教育・啓発活動なども行っています。

⑤ がん

がん化学療法に対し、治療方法(レジメン)の管理、適正使用に努めています。
医師・看護師と協力し、患者さんの副作用出現状況や、腎機能など薬剤の投与量に関わる検査値を確認し、適正投与量の見直しや副作用対策の薬剤提案などを行っています。がん化学療法によりQOL（Quarity of life：生活の質）の維持に貢献できるよう活動を行っています。

⑥ 糖尿病

糖尿病教育入院される患者さんや術前血糖コントロールをされる患者さんに対し、インスリン注射の役割や、インスリン器具の適切な使い方などについて説明をしています。また、医師、看護師、検査技師と協力して糖尿病教室を開催し、糖尿病の予防や治療、生活の注意点などについてお伝えしています。

⑦ 妊婦・授乳婦

薬を服用している方の妊娠に向けての準備や、妊婦・授乳婦さんが安心して薬物治療を行うための支援を行っています。

⑧ 災害

当院は災害拠点病院であり院内にDMAT（Disaster Medical Assistance Team,災害派遣医療チーム）が配置されています。そこにロジスティクス（logistics）として薬剤師が参加しています。ロジスティクスとは薬品や医療資器材、情報を効率的に管理する役割で災害医療においてとても重要です。

外来業務　

① 糖尿病センター

インスリン注射を導入予定の患者さんや既に使用されている患者さんに対し、インスリン注射の役割や、インスリン器具の適切な使い方について説明をしています。

② 入退院センター

手術や検査入院を予定している患者さんに対して、アレルギー歴やお薬での副作用歴の有無を確認しています。内服薬やサプリメントを確認し、手術や検査に影響があれば、休薬してもらうよう説明をしています。また、一包化調剤などから抜いて貰えるように、院外薬局にも情報提供をしています。

③ 外来化学療法室

外来化学療法室には専任薬剤師（日本病院薬剤師会がん薬物療法認定薬剤師や日本医療薬学会がん専門薬剤師）を配置し、診療前の面談で副作用などのGradeや疼痛NRSなどの評価を行い、医師に処方提案を行っています。初回治療や治療変更の際にはパンフレット等を用いて、投与スケジュールや副作用、生活上の注意点などについて指導を行い、さらに継続した患者指導を行っています。また、内服抗がん剤についても導入時の服薬指導を行っています。

④ ワクチン（小児科外来）

母子手帳の記載をもとに、予防接種の投与スケジュールを確認し、問診票と照合します。ワクチンの準備や使用期限、ロット番号を看護師さんと相互確認します。このような活動により、お子さんがワクチンを安全に接種できるようにしています。

薬剤部認定・資格・業績など

業績

原著論文

Mie Araki, Yuta Takahashi , Yoshiaki Ohyama, Ayumu Nagamine , Emiri Takahashi, Kunihiko Imai, Kunihiko Hayashi, Tetsuya Nakamura , Masahiko Kurabayashi　and Kyoko Obayashi
Risk factors for frailty in elderly Japanese people who received Ningen Dock: a cross-sectional study The Egyptian Journal of Internal Medicine (2022) 34:42

国内学会発表 (一般発表)

2022年度

大熊範和：心房細動の高齢者に対し低用量エドキサバンへの減量を検討した2症例. 第5回群馬県薬学大会　2022年5月14日　高崎

西場弘美：実臨床おけるオピオイド誘発性便秘に対するナルデメジンの効果および安全性に関する検討. 第7回日本がんサポーティブケア学会学術集会　2022年6月18日　下関

鈴木一成：新型コロナウイルスワクチン：コミナティ筋注®接種による副反応発現状況の解析. 第32回日本医療薬学会年会　2022年9月24日　高崎

西場弘美：外来がん化学療法患者への医師診療前介入の試み. 第32回日本医療薬学会年会　2022年9月24日　高崎

國分真理：群馬中央病院におけるメロペネムの用量適正化への取り組み. 第32回日本医療薬学会年会　2022年9月25日　高崎

田子尚史：周術期薬剤管理加算の取得への取り組み. 第7回JCHO地域医療総合医学会　2022年10月21日　熊本

薬薬学官連携

薬薬学官連携

病院を退院される患者さんが、スムーズに在宅療養に移行できるよう、保険薬局と積極的に連携しています。また、大学薬学部や行政との連携についても積極的に取り組んでいます。当院では高崎健康福祉大学薬学部学生の卒業実習研究を受託し、共同研究を実施しています。当院主催の連携活動については随時お知らせして参りますので、ご参加いただき顔の見える関係を構築していきたいと願っております。

実績

2021年度　前橋市薬剤師会ワクチン調製研修会　講師

前橋市薬剤師会無菌調剤研修会　基礎講習講師

前橋市薬剤師会無菌調剤研修会　実技講習講師

化学療法レジメン研修会　「胃がん」

群馬県薬務課　群馬県後発医薬品適正使用推進講演会協力

高崎健康福祉大学薬学部卒業実習共同研究

2022年度　前橋市薬剤師会無菌調剤研修会　基礎講習講師

前橋市薬剤師会無菌調剤研修会　実技講習講師

前橋市薬剤師会医療安全研修会　講師

化学療法レジメン研修会　「大腸がん」

高崎健康福祉大学薬学部卒業実習共同研究

薬局の皆様

処方箋疑義照会

当院では、プロトコールに基づく薬物治療管理（PBPM）の一貫として、処方箋疑義事項について前橋市薬剤師会との協議のもと覚書を締結しております。覚書締結事項につきましては、調剤後に変更事項をお知らせください。また、前橋市薬剤師会以外の薬局で御要望がありましたら、当院薬剤部まで御連絡ください。
その他、処方箋記載事項についての疑義照会につきましては、各診療科外来へお願いいたします。

採用薬一覧

下記の採用薬一覧をクリックしてください。
採用医薬品リスト.xlsx

• がん化学療法レジメン
• 化学療法のトレーシングレポートについて
• トレーシングレポート様式

くすりができるまで

治験とは

• 「治験」とは
• 治験のルール「GCP」
• インフォームド・コンセント
• 治験に参加されるときに患者さんに守っていただくこと
• 治験における副作用への注意
• 治験に参加いただく患者さんのために

治験とは

化学合成や、植物、土壌中の菌、海洋生物などから発見された物質の中から、試験管の中での実験や動物実験により、病気に効果があり、人に使用しても安全と予測されるものが「くすりの候補」として選ばれます。この「くすりの候補」の開発の最終段階では、健康な人や患者さんの協力によって、人での効果と安全性を調べることが必要です。
こうして得られた成績を国が審査して、病気の治療に必要で、かつ安全に使っていけると承認されたものが「くすり」となります。

人における試験を一般に「臨床試験」といいますが、「くすりの候補」を用いて国の承認を得るための成績を集める臨床試験は、特に「治験」と呼ばれています。
治験は病院で行われます
治験を行う病院は、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」という規則に定められた下記の要件を満足する病院だけが選ばれます。

• 医療設備が充分に整っていること
• 責任を持って治験を実施する医師、看護師、薬剤師等がそろっていること
• 治験の内容を審査する委員会を利用できること
• 緊急の場合には直ちに必要な治療、処置が行えること

治験のルール「ＧＣＰ」

「くすりの候補」の人における効果（有効性）と安全性を調べる治験は、科学的な方法で、参加される方の人権を最優先にして行われます。

治験を実施するためのルール

治験を行う製薬会社、病院、医師は「薬事法」というくすり全般に関する法律と、これに基づいて国が定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（＝ＧＣＰ［Ｇｏｏｄ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｐｒａｃｔｉｃｅの略］）という規則を守らなければなりません。この規則は欧米諸国をはじめ国際的に認められています。

法律・ＧＣＰで定められているルール

• 治験の内容を国に届け出ること
  製薬会社は、治験を担当する医師が合意した「治験実施計画書」（「くすりの候補」の服薬量、回数、検査内容・時期などが記載された文書）を厚生労働省に届け出ます。厚生労働省は、この内容を調査し、問題があれば変更等の指示を出します。
• 治験審査委員会で治験の内容をあらかじめ審査すること
  治験審査委員会では「治験実施計画書」が、治験に参加される患者さんの人権と福祉を守って「くすりの候補」のもつ効果を科学的に調べられる計画になっているか、治験を行う医師は適切か、参加される患者さんに治験の内容を正しく説明するようになっているかなどを審査します。
  治験審査委員会には、医療を専門としない者と病院と利害関係がない者が必ず参加します。
  製薬会社から治験を依頼された病院は、この委員会の審査を受けて、その指示に従わなければなりません。また平成２１年４月より治験審査委員会手順書、委員名簿、議事録の公開も義務付けられています。
• 同意が得られた患者さんのみを治験に参加させること
  治験の目的、方法、期待される効果、予測される副作用などの不利益、治験に参加されない場合の治療法などを文書で説明し、文書による患者さんの同意を得なければなりません。
• 重大な副作用は国に報告すること
  治験中に発生したこれまでに知られていない重大な副作用は治験を依頼した製薬会社から国に報告され、参加されている患者さんの安全を確保するため必要に応じて治験計画の見なおしなどが行われます。
• 製薬会社は、治験が適正に行われていることを確認すること
  治験を依頼した製薬会社の担当者（モニター）は、治験の進行を調査して、「治験実施計画書」やＧＣＰの規則を守って適正に行われていることを確認します。

インフォームド・コンセント

医師は「くすりの候補」を使えば病気に効果があると期待される患者さんに、治験への参加をお尋ねします。患者さんの自由な意思にもとづく文書での同意があってからでないと治験は始められません。 　この「説明と同意」のことを「インフォームド・コンセント」といいます。

インフォームド・コンセントの手続き

医師から、治験の目的、方法、治験に参加しない場合の治療法、「くすりの候補」の特徴（予測される効果と副作用）などが書かれた「説明文書」を手渡され、その内容がくわしく説明されます。
患者さんは、わからないこと、確認したいことなど、納得するまでどんなことでも質問することができます。
そして、治験に参加するかしないかは、だれからも強制されることなく、自分の意思で決めてください。説明を受けたその場で決めず、説明文書を持ち帰って家族に相談してから決めることもできます。
参加することに同意いただきましたら、「同意文書」に患者さんと治験を担当する医師が自筆で署名します。
同意文書の控えと説明文書は患者さんに渡されます。

説明文書に書かれていること

• 治験の目的、治験薬の使用方法、検査内容、参加する期間
• 期待される効果と予想される副作用
• 治験への参加はいつでもやめることができ、不参加の場合でも不利益は受けないこと
• 副作用が起きて被害を受けた場合、補償を請求できること
• カルテ、検査結果などの医療記録を治験を依頼した製薬会社、厚生労働省、治験審査委員会の担当者が見ること
• 担当する医師の氏名、連絡先 治験に関する質問、相談のための問い合わせ先
  （説明文書に記載すべき内容は、「ＧＣＰ」で定められています。）　　　等

プライバシーは厳重に守られます

カルテ、検査結果には、患者さんの名前や住所、電話番号などが記載されていますが、プライバシーは厳重に保護されます。

治験に参加されるときに患者さんに守っていただくこと

治験に参加される患者さんの安全の確保と信頼できるデータを集めるために、患者さんには治験中に守っていただかなければならないことがあります。その内容は、インフォームド・コンセントの際に手渡される説明文書の中に記載されています。

一般的な注意事項

• 治験薬の服薬方法、検査など
  治験薬の服薬方法、服薬期間、回数を正確に守ってください。
  使わなかった治験薬は、まだ国から承認された薬ではないので、必ず返却してください。
• 生活上の注意
  治験の内容や病気の種類によっては食事や運動に関する注意や、飲酒、喫煙などの制限があります。
• 他の病院を受診される場合、他の薬を服用する場合の注意
  他の病院を受診したり、新たな薬を服用する場合には前もって治験を担当する医師に相談してください。
  他のくすりと治験薬を組合せて使用すると、それぞれの作用を弱めたり、または強めたりするなど予期しないことが起こることがあります。
  他の病院を受診される場合は、必ず治験を担当する医師にご相談ください。そして、他の病院の医師にも、患者さんご自身が治験に参加されていることをお伝えください。
  また、市販の風邪薬や漢方薬などを服用する場合も、前もって治験を担当する医師にご相談ください。
• 体調に変化が見られた場合の注意
  治験薬を使い始めて、いつもとちがう症状が見られたときは、すぐに担当医師に連絡してください。

治験における副作用への注意

くすりには、病気の症状に応じたさまざまな効果がある反面、好ましくない作用（副作用）もあります。治験に参加される患者さんにとって、不安に思われることの一つである安全性に対して、治験では最も注意が払われます。

治験中に払われている注意

• 治験の途中で何度も、製薬会社の担当者が病院へ出向き、予定どおり診察や検査が行われているかを確認します（このことを「モニタリング」といいます。）
• 治験を開始前に、この治験の内容を審査した治験審査委員会も、１年に１回以上、治験が適切に行われているかどうかを審査します。
• 治験の途中で、死亡や未知の重大な副作用が起きた場合は、速やかに治験審査委員会と製薬会社に連絡されます。連絡を受けた治験審査委員会は、治験の継続の可否について審査します。また、連絡を受けた製薬会社は、重大な副作用である場合等には、定められた期限内に国に報告し、必要な場合には治験の見なおしをします。
• 治験に参加されている途中には、他の患者さんで見られた副作用などについて説明され、患者さんの治験への継続参加の意思が確認されます。

インフォームド・コンセントの際にお渡しする説明文書には、治験薬のこれまでに見られた副作用や予想される副作用について説明があり、注意事項が書かれています。説明文書は、よくお読みください。

治験に参加したことが原因で健康被害（副作用を含む）が生じた場合は、それに対する補償措置として迅速な処置、適切な治療を受けることができます。また、参加する治験によっては、治療に要した医療費・医療手当や補償金が支払われることがあります。なお、補償の内容は治験によって異なりますので、ご不明の点がありましたら、治験担当医師やCRC（治験コーディネーター）などにお問い合わせください。

治験に参加いただく患者さんのために

治験に参加される患者さんでは、通常の治療に比べて通院や検査の回数が増えることもあります。

当院においては負担軽減のための負担軽減費（交通費等）のお支払い、またCRC（治験コーディネーター）が治験に参加される患者さんに付き添い、治験内容を詳しく説明したり、不安や心理的負担を軽減するための相談相手になったり様々な場面でサポートさせていただいています 。

現在進行中の治験

進行中

現在進行中の治験はありません

終了

治験依頼申請の流れ

治験管理室と相談し事前ヒアリングの日程調整をする

治験に係わる標準業務手順書（こちらから入手可能）
治験審査委員会標準業務手順書(こちらから入手可能）
治験に係わる様式集を入手する（こちらから入手可能）

提出資料はすべて治験管理室へお願いします

治験依頼申請の流れ

• 事前ヒアリング一週間前
  事前ヒアリングの必要書類を提出　資料部数５部
  【提出物】
  ○治験依頼者
  １．治験実施計画書
  ２．治験薬概要書
  ３．症例報告書の見本
  ４．被験者に配布する資料
  ５．補償に関する資料
  ６．予定される治験費用に関する資料
  ○治験責任医師
  １．同意文書及びその他の説明文書（案）
  事前ヒアリング
  【参加者】
  １．治験責任医師
  ２．治験管理室
  ３．担当CRC
  ４．薬剤部
  事前ヒアリング後
  【提出物】
  １．同意文書及びその他の説明文書
  ２．治験薬管理表
  ３．症例ファイル（案）
  
• 治験審査委員会（IRB）開催二週間前
  病院長に治験の申請を行う
  【提出物】
  １．治験依頼書
  
• 治験審査委員会（IRB）開催一週間前
  資料部数２０部
  【提出物】
  １．治験依頼書（写）
  ２．治験実施計画書
  ３．治験薬概要書
  ４．症例報告書の見本
  ５．説明文書及び同意文書
  ６．治験責任医師の履歴書
  ７．治験分担医師・治験協力者リスト
  ８．被験者に配布する資料（治験参加カード等）
  ９．被験者の募集手順（広告等）に関する資料
  10．被験者の安全等に係わる報告
  11．被験者への支払いに関する資料（支払いがある場合）
  12．被験者の健康被害に対する補償に関する資料
  13．予定される治験費用に関する資料
  14．その他治験審査委員会が必要と認める資料
  
• 治験審査委員会（IRB）開催
  原則として各月開催　ほか臨時開催あり
  初回審査の場合、治験の概要について依頼者より説明していただく場合があります
  
• IRB後一週間以内（原則）
  病院長と契約締結
  
• 治験開始
  
• スタートアップミーティング開催
  
• 治験開始

お問合せ先

申請様式・SOP

治験に係わる標準業務手順書

治験に係わる標準業務手順書第１０版

目次

• 治験に係わる標準業務手順書
• 治験の原則
• 第１章　目的と適用範囲
  目的と適用範囲
• 第２章　病院長の業務
  治験委託の申請等
  治験実施の了承等
  治験実施の契約等
  治験の継続
  治験実施計画書等の変更
  治験実施計画書からの逸脱
  重篤な有害事象の発生
  重大な新たな安全性に関する情報の入手
  治験の中止、中断及び終了
  直接閲覧
• 第３章　治験審査委員
  治験審査委員会及び治験審査委員会事務局の設置
  当院外医療機関の調査審議の受入れ
• 第４章　治験責任医師の業務
  治験責任医師の要件
  治験責任医師の責務
  被験者の同意の取得
  被験者に対する医療
  緊急時の対応
  治験実施計画書からの逸脱等
• 第５章　治験薬の管理
  治験薬の管理
• 第６章　治験管理室
  治験管理室の設置及び業務
  治験に係わる標準業務手順書の作成・改訂の経緯
• 第７章　治験コーディネーターの業務
  治験コーディネーターの業務
• 第８章　記録の保
  記録の保存責任者
  記録の保存期間
• 第９章　業務の委託
  治験施設支援機関
• 第１０章　附則
  附則

治験に係わる様式集

治験審査委員会手順書

  目次

• 治験の原則
• 第１章　治験審査委員会
  目的と適用範囲
  治験審査委員会の責務
  治験審査委員会の設置及び構成
  治験審査委員会の業務
  治験審査委員会の運営

• 第２章　治験審査委員会事務局
  治験審査委員会事務局の業務
  治験審査委員会標準業務手順書の作成・改訂の経緯

• 第３章　記録の保存・公開
  記録の保存責任者
  記録の保存期間
  標準業務手順書および委員名簿、議事要旨の公開

• 第４章　業務の委託
  治験施設支援機関

• 第５章　附則
  附則

治験審査委員会委員名簿

※委員区分については以下の区分により番号で記載する。 ① 非専門委員 ② 実施医療機関と利害関係を有しない委員（①の委員を除く） ③ 治験審査委員会の設置者と利害関係を有しない委員（①の委員を除く） ④ ①～③以外の委員

治験審査委員会議事要旨

２０１９年度

平成３０年度

平成２９年度

平成２８年度

平成２７年度

平成２６年度

平成２５年度

平成２４年度

平成２３年度

平成２２年度

平成２１年度

検査内容

血液検査・一般検査・生化学検査・免疫血清検査・輸血検査・細菌検査・病理検査・生理検査を行っています。

血液検査

血液に含まれる赤血球、白血球、血小板、血色素量などを測定することで、貧血や血液の病気が分かります。血液凝固検査で出血傾向や血液凝固に関して調べます。

一般検査

尿検査では尿中の蛋白・糖・ウロビリノーゲン・潜血などの定性検査、蛋白・尿糖では定量検査を行います。また尿に含まれる上皮細胞、赤血球、白血球、細菌などを鏡検します。便潜血検査は消化管出血の有無を検査（大腸がんスクリーニング）します。

生化学血清検査

身体の状態を知る上で必要不可欠の検査です。肝機能検査・腎機能検査・脂質検査・感染症検査など、さまざまな検査を実施しています。糖尿病、脂質異常症、肝炎などの疾患の診断・治療の手助けをしています。

輸血検査

患者さまに重度の貧血や出血が起きた場合に「輸血療法」を行うことがあります。
輸血検査として、事前に患者さまから採血した検体を使い血液型検査や交差適合試験（重大な副作用が起きないか確認する検査）を行っています。輸血部門では、認定輸血検査技師が中心になりスタッフの教育や最新システムの全自動輸血検査装置を使い、患者さまに対してより安全な輸血療法が提供できるよう取り組んでいます。

微生物検査

提出された検体（喀痰・尿・膿・血液・髄液・体腔液）を培養して、病原菌の有無を調べ、その菌に対する感受性検査（各種抗菌薬の効き具合）を調べます。インフルエンザウィルス、ノロウィルスなどの抗原検査や新型コロナウィルスのPCR検査も行います。

病理検査

生検、手術により採取されたさまざまな組織の顕微鏡標本を作製し、病理診断科で診断を行っています。常勤の病理医が在籍しており、術中迅速診断にも対応しています。また、婦人科、尿、体腔液、乳腺、甲状腺、リンパ節などから穿刺液を用いた細胞診断（年間約1万件）を4人の細胞検査士が担当しています。

生理検査

生理機能検査では、心電図、呼吸機能検査、超音波検査（心臓・腹部・乳腺・甲状腺・頸動脈、深部静脈（下肢血管）、胎児など）を検査しています。他にも、脳波、動脈硬化検査（血圧脈波）、新生児聴覚スクリーニング、神経伝導検査、睡眠時無呼吸検査、ヘリコバクターピロリ菌を検出するための尿素呼気試験、聴力検査などさまざまな検査を行い、できる限り臨床からの要望に応えられるよう心掛けています。

チーム医療

• ＮＳＴ
• 糖尿病指導
• 感染管理

資格

• 細胞検査士（4名）
• 国際細胞検査士（3名）
• 胚培養士（1名）
• 認定血液検査技師（1名）
• 認定輸血検査技師（3名）
• 認定臨床微生物検査技師（2名）
• 感染制御認定臨床微生物検査技師（2名）
• 認知症領域認定検査技師（1名）
• 認定病理検査技師（1名）
• 認定超音波検査士（消化器）（4名）
• 認定超音波検査士（循環器）（2名）
• 認定超音波検査士（体表）（4名）
• 認定超音波検査士（泌尿器）（1名）
• 認定超音波検査士（健診）（3名）
• 血管診療技師（1名）
• 日本乳がん検診精度管理中央機構超音波技術認定者（4名）
• 日本聴覚医学会聴力測定技術講習会修了者（4名）
• 日本糖尿病療養指導士（4名）
• 地域糖尿病療養指導士（1名）
• NST専門療法士（3名）
• 2級臨床検査士（血液学）（3名）
• 2級臨床検査士（臨床化学）（1名）
• 2級臨床検査士（病理）（1名）
• 2級臨床検査士（循環生理学）（3名）
• 2級臨床検査士（微生物学）（4名）
• 緊急検査士（8名）
• 医療情報技師（1名）
• 特定化学物質作業責任者（2名）
• 有機溶剤作業主任者（1名）
• 劇毒物取扱責任者（2名）
• 第1種衛生管理士（2名）
• 精度管理責任者（1名）
• 医療安全管理者（2名）
• 臨地実習指導者（1名）

部門目標
安全で効率的で効果的な『質の高い』リハビリテーション

リハビリテーション部は、理学療法・作業療法・言語聴覚療法の3つ分野を、それぞれ専門の療法士が訓練を行います。

当院のリハビリテーションの特徴

当院では小児から高齢の方まで、あらゆる世代を対象にしております。

リハビリテーションスタッフは22名在籍し、医師や看護師などの他職種と連携と協業を図りながら、患者様の生活を再構築するために、多方向からのサポートを行っております。
修士、博士を取得したスタッフも複数おり、卒後教育に積極的に取り組んでいます。

診療分野

理学療法（スタッフ数 13 名）（ＰＴリンク）
作業療法（スタッフ数 6 名）（ＯＴリンク）
言語聴覚療法（スタッフ数 3 名）（ＳＴリンク）

スタッフ取得資格

研修

• 部内定例勉強会
• 部内テーマ勉強会（感染・安全・薬剤・医療機器・手術etc..）
• 症例検討会
• 院内研修

• 日本理学療法士協会学術集会（発表・参加）
• 日本作業療法士協会学術集会（発表・参加）
• 日本言語聴覚士協会学術集会（発表・参加）
• その他学術集会（発表・参加）

施設基準

• 運動器リハビリテーションⅠ
• 脳血管疾患等リハビリテーションⅠ
• 呼吸器リハビリテーションⅠ
• がん患者リハビリテーション
• 心大血管リハビリテーション

令和7年４月１日（以降）採用者募集について

東日本地区では、『理学療法士・作業療法士・言語聴覚士』を随時募集しています。

書類提出期限、選考試験日程 ： 随時

◎令和７年４月１日追『理学療法士・作業療法士・言語聴覚士』採用情報

※詳細はJCHO 東日本地区事務所ホームページをご覧ください。

２０２６年度の４０時間研修受講者の募集を開始いたします。
お申し込み方法や参加方法などの詳細情報はこちらの「ＮＳＴ実地修練(４０時間)のお知らせ」をご参照下さい。
募集期間：2026/3/19~2026/5/8　募集人数：20～30名

疾病予防、重症化予防を目的に、患者さん１人ひとりに合わせた栄養管理をいたします。

⼊院患者さん全員の栄養状態を把握し、適切な栄養管理をいたします。
⼊院中の⾷事調整（⾷種・形態・アレルギー等）の依頼や⼊院・外来での栄養指導を希望される患者さんは主治医・看護師・管理栄養⼠にご相談ください。
栄養改善による早期治癒や症状の軽減を⽬ 指して、栄養サポートチーム（NST）活動を積極的に⾏っています。
これは各医療スタッフが専⾨知識を持ち寄り、個々の患者さんに対し、必要な栄養や栄養の摂り⽅などを検討し提案するものです。
これにより褥瘡(床ずれ)の解消やお⼝から⾷べることが出来ない⽅が⾷べられるようになったり、患者さん 本⼈やご家族の喜びにもつながるなど良い結果が実証されています。

患者さんに喜ばれる食事の提供

病院、介護⽼⼈保健施設の地下一階にある厨房では患者さん、入居者さん、デイサービス利用者さんの食事を調理しており、1⽇の⾷数は約1100から1200⾷にもなります。その一食一食に真⼼を込めた⾷事づくりを心掛けています。

• 鮮度や質の良い食材選び
• 調理師の専門性を取り入れ、メニューを担当制にすること
• 医師・管理栄養士よる「味見」「検食」の実施
• 適時・適温配膳
• 嗜好調査

①常食

当院自慢の牛丼

オリジナルカレーライス

手作りチャーシューをのせたアツアツのラーメン

秘伝のタレがしみ込んだソースカツ丼

食欲そそるカレーうどん

大人気のオムライスは手作りのチキンライスに一つ一つ作手業で卵を巻いています。

②特別食

特別食は糖尿病食、心疾患食、肝臓病食、脂質異常症食、肥満治療を目的としたエネルギーコントロール食などがあり疾患別、栄養量別に提供されています。

うまみや風味を活かして塩分やカロリーを抑えたオリジナルレシピにより、糖尿病、高血圧症、心疾患などの食事制限のある方にもカレー、ラーメン、ソースカツの提供が可能になりました。

③その他

咀嚼・嚥下が難しい方には、刻まないで食べられるソフト食、嚥下困難食（ゼリー食・トロミ食）などがあります。

起き上がりが困難であったり、治療のために動きが制限されている方には串・おにぎり食を提供しています。